CONFERENCE REGISTRO ADACOLUMN, ROMA
10 giugno 2009
Prof. Piero Vernia – Gastroenterologia A, Dipartimento di Scienze Cliniche - Sapienza Università di Roma
il 10 giugno a Roma si è tenuto un incontro informale dei Centri partecipanti al Registro Nazionale Aferesi Terapeutica – progetto Adacolumn. Alla riunione hanno partecipato i centri che hanno inserito pazienti nel database, oltre al Coordinatore del Registro Dottor Stefano Passalacqua ed al Prof Piero Vernia, Coordinatore del programma IBD.
Sono stati innanzitutto discussi i dati raccolti ad oggi, 174 pazienti inseriti tra Morbo di Crohn e Colite Ulcerosa per un totale di 958 trattamenti, l’efficacia clinica e l’inserimento dei follow up a 3, 6, 9 e 12 mesi. Un’analisi completa dei dati verrà fatta subito dopo l’estate, in modo da elaborare i dati definitivi entro il mese di settembre.
Si è stabilito, dopo aver visionato i dati aggiornati, di preparare una bozza dei criteri di inclusione per i pazienti da sottoporre a GMA, che verranno discussi ed approvati in una prossima riunione. E’ auspicabile, pur nella ovvia libertà della scelta terapeutica, che tutti i Centri si attengano in futuro a tali criteri, con l’obiettivo di consentire un arruolamento prospettico omogeneo dei prossimi casi.
Al fine di ottimizzare la futura pubblicazione dei dati inseriti nel Registro, dopo ampia discussione, si è stabilito di cercare di uniformare per quanto possibile, oltre ai criteri di arruolamento, anche lo schema di trattamento, prevedendo una raccolta prospettiva di almeno una parte dei casi. Sono stati approvati in via preliminare due progetti che verranno ridiscussi in dettaglio e sottoposti ad approvazione definitiva nella prossima riunione:
- La stesura di una bozza di protocollo riguardante il ritrattamento dei responders “parziali” con l’ indicazione di considerare come end-point primario la remissione.
- La stesura di una bozza di protocollo di studio randomizzato azatioprina/GMA nei pazienti steroido-dipendenti .
La riunione di Roma è stata un importante momento di confronto e discussione che lascia ben sperare per il futuro del Registro ed è auspicabile che altri incontri vengano programmati nei prossimi mesi.
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